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工人提引力波遭嘲諷:張江生物醫藥行業蓄勢待發,邁入“快”時代

2019-06-10 15:24 來源:網絡整理

 生物醫藥產業一直是上海浦東張江的主導產業之一,張江也一直是生物醫藥研發高地。
  
  目前,張江在新藥領域從新藥探索、藥物篩選、藥理評估、臨床研究、中試放大、注冊認證到量產上市已經形成了完整的產業鏈。據不完全數據統計,張江已經形成重大基礎科學設施集群,各類研發機構400余家(其中技術中心196個,外資研發中心149家)、高校10余所、科研院所近70家、各類公共技術和服務平臺200余個。可以說,張江已經成為國內研發機構最集中、創新實力最強、新藥創制成果最多的標志性區域。
  
  同時,浦東的生物醫藥產業人才輩出,利用企業自身的“吸引力”與“國際優勢資源”充分對接。不僅如此,多家企業聯合研發項目均獲國家藥品監督管理局受理,或批準進入臨床研究。
  

上市步伐加快

  
  2018年,香港上市制度改革落地,允許尚未有收入的生物科技公司、擁有不同投票權架構的高增長創新產業公司在港上市,這讓很多張江企業扎堆赴港上市,迎來上市熱潮。
  
  再鼎醫藥
  
  9月20日,再鼎醫藥正式在美國納斯達克上市,募集資金約為1.5億美元。
  
  以卵巢癌為例,目前國內臨床上尚處于無藥可用的處境,而Tesaro公司研發的強效抑制劑ZL-2306是一種有效良藥,可用于鉑敏感復發性卵巢癌的維持治療,有效延緩腫瘤復發。再鼎與Tesaro公司合作,由Tesaro負責海外開發,再鼎負責中國開發,將ZL-2306引入國內,計劃在明年中期啟動3期臨床試驗。
  
  目前,再鼎醫藥的在研產品管線已經共有6個產品,并且多項產品已經進入了臨床研發的中后期。
  
  華領醫藥
  
  2018年6月7日,張江生物科技公司華領醫藥向港交所(00388)遞交上市申請,成為繼歌禮(Ascletic Pharma)后第二家未有收入的生物科技企業。
  
  目前的研發領域包括2型糖尿病治療藥物和中樞神經系統紊亂治療藥物。華領研發管線中的候選藥物dorzagliatin,通過作用于功能類似“葡萄糖傳感器”(glucose sensor)的酶來調節人體的碳水化合物代謝,從而幫助2型糖尿病患者。這是一款全球首創新藥,已經在中國進行了兩項III期臨床研究。
  
  盟科醫藥
  
  2018年6月27日,生物制藥公司盟科醫藥向港交所提交上市申請,擬在香港主板上市,獨家保薦人為Jefferies,成為第3家向港交所遞交上市申請的未盈利生物醫藥公司。
  
  盟科醫藥獲專利授權的在研藥物contezolid為世界上唯一一種處于臨床開發階段的可用于全身給藥的噁唑烷酮類對抗多重耐藥革蘭氏陽性菌的抗菌素藥物。根據公司在中國、美國及澳洲進行的臨床前及臨床研究的數據顯示,contezolid有機會可治療嚴重多重耐藥革蘭氏陽性細菌感染,并改善骨髓毒性。
  
  維亞生物
  
  2018年7月23日,維亞生物科技控股集團向港交所遞交招股說明書,成為繼華領醫藥和已過會的歌禮藥業等第8家香港遞表的生物科技公司,中金公司為其保薦人。
  
  維亞生物科技經營一個領先的基于結構的新藥發現技術平臺,為全球生物科技及制藥客戶的臨床前階段的創新藥物開發提供世界領先的基于結構的藥物發現服務。公司服務涵蓋客戶對早期藥物發現的全方位需求,包括標靶蛋白的表達與結構研究、藥物篩選、先導化合物優化直到確定臨床候選化合物。
  

  開展全球戰略合作

  
  騰盛博藥
  
  2018年5月24日,致力于滿足中國病患及公共健康需求的生物新銳公司 -- 騰盛博藥(Brii Biosciences)宣布正式成立,并已完成2.6億美元融資。本輪融資由ARCH Venture Partners、通和毓承資本、博裕資本、紅杉資本中國基金、云鋒基金和藍池資本領投。同時,騰盛博藥也宣布與多家企業達成了重要的戰略合作關系。
  
  通過與美國領先的傳染病創新藥研發企業Vir Biotechnology合作,騰盛博藥將獲得多達四種針對傳染病的創新藥在大中華區的獨家權益,未來用于治療多種傳染感染疾病。
  
  騰盛博藥與阿里巴巴集團旗下阿里健康首創數碼數據共享合作模式,可以更好地探索顛覆性創新方法,發現最有價值的療效證據,以優化臨床研究及商業開發流程,不斷提升病患試用新療法的臨床體驗。此次戰略合作有助于騰盛博藥進一步探索加速新藥準入的創新之道,同時也有助于患者合理用藥。
  
  此外,騰盛博藥還與藥明康德、藥明生物分別簽訂了諒解備忘錄,從而可以優先使用其國際領先的研發生產技術能力平臺,在中國加速開發突破性創新藥物。
  
  來凱醫藥
  
  2018年6月4日,創辦于張江藥谷, 一家專注于創新藥物研究與開發并擁有臨床階段產品的生物科技企業來凱醫藥, 宣布完成1850萬美元的A輪融資,由奧博亞洲領投,安龍基金等跟投。
  
  本輪融資將主要用于推進研究管線中的新藥項目,并擴大產品線組合。來凱醫藥擁有三個處于臨床I-II期階段的抗腫瘤新藥,主要針對中晚期腫瘤,包括前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌和胃癌等,目前正在歐美多個區域進行I-II期臨床試驗。來凱也已開始在中國申請臨床試驗許可,預期在年底可以全面啟動。來凱也在開展早期的抗腫瘤和肝病的新藥研發,包括針對非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肝纖維化等疾病領域。這些創新藥產品具有自主知識產權,旨在用最尖端的醫藥科技滿足患者需求。
  
  天境生物
  
  聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的生物創新藥研發公司天境生物(以下稱“天境”)與韓國生物技術公司ABL Bio公司(以下稱“ABL Bio”)聯合宣布雙方建立全球戰略合作關系。ABL Bio將獲得天境一個雙特異性抗體(BsAb)項目除大中華地區以外的開發和商業化權益,ABL Bio將為此支付高達大約1億美元的總授權金額。同時,雙方還同意共同推進其他雙特異性抗體(BsAb)項目的研發工作。
  
  根據合作協議條款,ABL Bio將支付給天境250萬美元的預付款。天境還將從ABL Bio獲得研發、注冊和銷售的里程碑式付款,總金額將高達1億美元。此外,ABL Bio還將支付基于凈銷售收入的梯度提成。本次合作還將包括另外三個雙特異性抗體項目。天境和ABL Bio將在中國、韓國及全球其他地區以不同形式共同分擔研發費用并共享產品權益。
  
  發展至今,天境已經成功建立與MorphoSys AG(FSE: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY) 和Genexine (KOSDAQ: 095700)等全球制藥公司的一系列授權協議合作,以豐富其中國市場。本次與ABL Bio的合作協議是天境第二次成功授權轉讓項目,標志著天境已經有能力通過與全球伙伴的合作,授權許可轉讓或共同開發自主知識產權的生物創新藥。
  
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